Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов
и медикаментов США (FDA) одобрило дополнительное применение
препарата Lurasidone (Latuda, Sunovion Pharmaceuticals Inc) для лечения
шизофрении у подростков в возрасте от 13 до 17 лет.
В пресс-релизе компания отметила, что Lurasidone, антагонист дофамина
серотонина, является первым препаратом, утвержденным за последние 5
лет для пациентов подросткового возраста, страдающих шизофренией.
Lurasidone уже одобрен в США для лечения взрослых, страдающих
шизофренией, а также взрослых с биполярной депрессией как в качестве
монотерапии, так и в качестве дополнительной терапии с литием или
вальпроатом.
Одобрение FDA Lurasidone для подростков, страдающих шизофренией, было
основано на рандомизированном, двойном слепом, плацебо-
контролируемом 6-недельном исследования, в ходе которого подростки с
шизофренией получали Lurasidone в дозе 40 или 80 мг/сут или плацебо.
Обе дозы Lurasidone были связаны со статистическим и клиническим
регрессом симптомов шизофрении по сравнению с плацебо. Lurasidone в
целом хорошо переносится, имеет ограниченное воздействие на массу тела
и метаболические параметры, - говорится в сообщении компании.
Прошлые исследования показали, что психозы, которые развиваются в
подростковом возрасте, могут быть более серьезными, чем считалось ранее,
и ассоциируются с неблагоприятным прогнозом, чем при более позднем
развитии шизофрении. Несвоевременное лечение после появления первых
психотических симптомов может быть связано с более неблагоприятным
прогнозом у подростков, чем у взрослых, и приводит к худшим результатам
лечения и ответу на препараты.
"Воздействие на дальнейшее развитие и плохой прогноз часто ассоциируется
с шизофренией, которая начинается в подростковом возрасте, что
подчеркивает необходимость лечения, которое должно быть одновременно
хорошо переносимым и эффективным", - сказал Роберт Финдлинг, доктор
медицинских наук, университет Джона Хопкинса, Балтимор, штат Мэриленд.
Узнайте все о вызове психиатра на дом!!!